(COFEPRIS-01-025) PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL, DE CÉLULAS Y TEJIDOS, INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASÍ COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS.

  
Datos Generales
SERVICIOS ESTATALES DE SALUD
Clasificación: Trámite
Homoclave:
"De conformidad con el artículo 44 de la Ley de Mejora Regulatoria del Estado, la legalidad y el contenido de la información que se inscriba en el sistema, es de estricta responsabilidad de las instituciones que proporcionan la información"
Nombre del Trámite:  Modalidad:
(COFEPRIS-01-025) PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL, DE CÉLULAS Y TEJIDOS, INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASÍ COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS.
VENTANILLA
Objetivo del Trámite:
OBTENER EL PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS POR PARTE DE LA AUTORIDAD SANITARIA.
Unidad Administrativa responsable del Trámite:  Mes y Año (MM y AA):
DIRECCIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
 03 - 14
Resolución de respuesta:
NEGATIVA FICTA
Requisitos y referencia de consulta
Persona Física:
FORMATO DE INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO, DESTI NADOS
A INVESTIGACIÓN.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA O AVISO DE FUNCIONAMIENTO CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
» COPIA DEL OFICIO DE PROTOCOLO AUTORIZADO POR ESTA COMISIÓN CUANDO SE DESTINE EN HUMANOS O
RESUMEN DEL ESTUDIO CUANDO SE REALICE IN VITRO, EN SU CASO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO DESTINADOS
A DIAGNÓSTICO.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» CARTA DE ACEPTACIÓN Y CARTA DE ENVÍO QUE JUSTIFIQUEN EL USO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y SUS COMPONENTES; PRODUCTOS DE SERES
HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO CON GIRO ESPECIFICO PARA TRASPLANTE.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A DOCENCIA.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» CARTA DE ACEPTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO O INSTITUCIÓN.
» INFORME SOBRE LA FECHA Y PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIÓN, EN SU CASO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE SANGRE HUMANA (INCLUYE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL O CÉLULAS
PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS), SUS COMPONENTES Y DERIVADOS DESTINADOS A CRIÓ PRESERVACIÓN O
TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS:
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OTORGA LA SANGRE HUMANA,
SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
 INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CORNEAS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
Referencia electrónica que complementa los requisitos
Costo, frecuencia y horarios
Costo: Área de Pago:
$ 616.00
VENTANILLA BANCARIA PRESENTANDO LA “HOJA DE AYUDA” PARA PAGO ELECTRÓNICO DE DERECHOS, PRODUCTOS Y APROVECHAMIENTOS ESQUEMA E5 CINCO
Frecuencia del Trámite: Horario de Atención:
PERMANENTE
8:00 A 14:30 HRS- DE LUNES A VIERNES
Lugar de atención y ubicación
Lugar de Atención:
DIRECCIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Y EN LA COORDINACIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS EN CANCÚN Q. R.
Domicilio:
AV. HÉROES DE CHAPULTEPEC NO. 267 ESQ. MORELOS COL. CENTRO. CD. CHETUMAL, QUINTANA ROO Y EN CANCUN EN LA CALLE 11 LOTE 10 MZA 20 REGION 63
Teléfono: Fax:
Vigencia, criterios y observaciones
01 983 83 5 19 48 EXT. 65154
01 983 83 5 19 49
Vigencia del trámite o servicio: Plazo de respuesta:
NO APLICA
60 DIAS HABILES
Criterios de resolución:
FORMATO DEBIDAMENTE REQUISITADO; DOCUMENTOS ANEXOS COMPLETOS Y PAGO DE DERECHOS.
Observaciones: